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如何選擇生物實驗中的支原體檢測產(chǎn)品

更新時間:2023-09-19  |  點擊率:461

支原體相關(guān)的放行檢測,在干細胞治療項目、免疫細胞治療項目、CAR-T項目、抗體藥生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)這列臨床相關(guān)的項目申報過程中,有很重要的作用,另外還有一些重要的細胞培養(yǎng),細胞典藏項目,都需要對培養(yǎng)的細胞或收獲的產(chǎn)物,完成準(zhǔn)確的支原體檢測,以確保產(chǎn)物沒有支原體污染。?

 

對于應(yīng)用再以上領(lǐng)域的支原體檢測試劑盒,需要能達到一些標(biāo)準(zhǔn):如結(jié)果準(zhǔn)確,靈敏度高、特異性強,操作簡便快捷,通過《藥典》方法驗證,符合國際國內(nèi)《藥典》的要求。

 

德國MB公司,專注研發(fā)和生產(chǎn)支原體和軍團菌產(chǎn)品, 締一生物公司在2008年把MB的源頭產(chǎn)品引入中國,在過去的十幾年里,MB的產(chǎn)品已經(jīng)為為中國的疫苗生產(chǎn)、干細胞治療、以及少數(shù)民族細胞典藏"、世界細胞典藏"等重要項目,提供了有力的支持和幫助。

 

德國MB公司生產(chǎn)的支原體qPCR檢測試劑盒(探針法檢測)特點:

 

①經(jīng)典法qPCR試劑盒遵循歐洲藥典流程要求

②高特異性,一次檢測即可涵蓋了所有可能感染細胞的支原體物種(涵蓋歐洲藥典規(guī)定的9種支原體),根據(jù)序列一致性,至少可以檢測到107種支原體物種。操作簡單,易于觀察。

③高靈敏度,MB公司的支原體qPCR檢測試劑盒經(jīng)典法檢測限可達到≤10CFU/ml

MB公司有相應(yīng)配套的10CFU/100CFU的敏感度測試的標(biāo)準(zhǔn)品,便于方法學(xué)驗證。

MB公司有相應(yīng)配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA,便于特異性驗證。

MB公司有相應(yīng)配套的支原體絕對定量標(biāo)準(zhǔn)品,便于最后定量檢測。


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